La EMA cataloga como prioritaria la evaluación de la terapia CAR-T del Clínic

Barcelona, 9 feb (EFE).- El CAR-T desarrollado por el Hospital Clínic de Barcelona para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) ha conseguido la designación PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), lo que significa que se convierte en una prioridad en el proceso de evaluación de este regulador comunitario.

El CAR-T (Chimeric Antigen Recetor T-Cell) es un tipo de terapia celular y génica que consiste en modificar los linfocitos T del paciente -un tipo de glóbulos blancos encargados de la respuesta inmunitaria- para que tengan la capacidad de atacar a las células tumorales, de manera que el enfermo se convierte en su propio donante.

Se trata de una opción terapéutica para pacientes desahuciados, que no han respondido a los tratamientos convencionales y se han quedado sin alternativas.

El CAR-T ARI-0001 fue aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) como medicamento de terapia avanzada de fabricación no industrial en febrero de 2021, para su utilización en pacientes mayores de 25 años con LLA.

Ahora, la Agencia Europea de Medicamentos le ha otorgado la designación PRIME, un programa para mejorar el apoyo para el desarrollo de medicamentos que se dirigen a cubrir una necesidad médica para la que no haya tratamiento.

Esta catalogación, que según el Clínic es la primera vez que se otorga a una institución académica, permite optimizar los planes de desarrollo y acelerar la evaluación, para que estos medicamentos puedan acabar siendo avalados por la AEM y puedan llegar lo antes posible a los pacientes.

“No existe ninguna terapia CAR-T aprobada para pacientes mayores de 25 años con LLA resistente a los tratamientos convencionales. El CAR-T ARI-0001 cubre esta necesidad terapéutica. De ahí el interés de la EMA, aunque no significa que lo vayan a autorizar”, ha apuntado el doctor Álvaro Urbano-Ispizúa, director del Instituto Clínic de Enfermedades Hematológicas y Oncológicas (ICMHO).

Para el especialista, es en todo caso "un primer paso importante" que permitirá trabajar para que "los pacientes puedan beneficiarse lo antes posible de terapias que pueden mejorar significativamente su calidad de vida”.

Entre 2017 y 2019, el Hospital Clínic y Sant Joan de Déu testaron este CAR-T en pacientes adultos y pediátricos, la gran mayoría ya trasplantados y sin alternativas terapéuticas disponibles, y los resultados demostraron una respuesta completa en más de una 70 % de los casos, lo que significaba que no quedaba enfermedad residual. EFE

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